焦点热门:医疗周动态

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一、医疗（基础研究/医药制造/消费终端）

1、针对超重或肥胖症！博瑞医药1类新药获批临床

12月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由博瑞医药子公司博瑞新创生物申报的BGM0504注射液获批临床，拟开发用于超重或肥胖症的治疗，根据博瑞医药2021年年度报告资料，作为一款GLP-1和GIP受体双重激动剂，BGM0504可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。

2、春立医疗：9款产品获医疗器械注册证以及备案凭证

12月27日，春立医疗发布公告，公司收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、北京市食品药品监督管理局颁发(或备案)的9款产品的医疗器械注册证以及备案凭证，其中产品包括：髋关节假体、髋关节髋臼组件、颌面接骨板系统、正畸颊面管、正畸托槽、界面螺钉、肋骨接骨板、金属骨针及医用离心机，上述医疗器械注册证以及备案凭证的取得，丰富了公司产品线，扩充了公司在骨科、齿科等领域的布局，不断满足多元化的市场及临床需求，体现了公司在高值医用耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势，将增强公司的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

3、信达生物引进的KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种

12月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物申请的1类新药GFH925片拟纳入突破性治疗品种，拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。公开资料显示，GFH925是劲方医药研发的一款KRAS G12C抑制剂，信达生物通过合作获得了它在大中华区的开发和商业化权利。

二、政策梳理

1、国家医保局全面排查并取消医保不合理限制

【国家医保局印发《关于全面排查并取消医保不合理限制的通知》】12月5日，国家医保局印发《关于全面排查并取消医保不合理限制的通知》，本次排查重点聚焦三类问题：一是住院医疗服务方面。是否存在医保对定点医疗机构年度总额预算/总额控制不科学不规范且缺乏合理调整机制，以及是否存在对患者住院天数作出具体限制，导致推诿病人、分解住院等情况。二是门诊医疗服务方面。是否存在医保对参保患者用药规定具体天数或金额上限，导致医疗机构不能或不便于开具长期处方。三是医保考核管理精细化方面。是否存在医保直接搬用有关部门管理指标作为医保部门管理指标，如住院、门诊次均费用、药占比等，导致医疗机构及参保人员误认为是医保部门的管理规定。

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