最新资讯：医药周动态

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一、医药（原料药/医药研发制造/医药流通）

1、中药治疗新冠再添一员白云山和黄透解祛瘟颗粒投入使用

11月30日，治疗新冠肺炎(轻症)医疗机构制剂——白云山和黄透解祛瘟颗粒(曾用名：“肺炎1号方”)正式投入广州八院使用。据悉，未来，白云山和黄中药公司及广州八院将积极推动透解祛瘟颗粒拓展至其他定点医院和方舱医院使用，旨在为患者提供专业防疫策略，为国内医疗机构制剂的新药转化研究及推广应用提供坚实基础。为加快实现新制剂产业化，白云山和黄中药公司组织研发、生产、技术、质量等骨干人员，针对“肺炎1号方”的处方和工艺特点，提前开展生产、技术与质量等系统性攻关，在取得配制批件后的短短1个月内即实现新制剂透解祛瘟颗粒的产业化制造。此外，项目组还制订了详实的新药转化计划，为推进高质量开发奠定坚实基础。目前抗新冠肺炎的药物有很多，中药有连花清瘟颗粒、双黄连口服液、藿香正气胶囊、疏风解毒胶囊等。

2、人工血管获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。据悉，人工血管主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产品的聚酯编织采用创新编制工艺，外层经纱采用弹性纱线，中间层采用非弹性纱线，纬纱采用弹性纱线、非弹性纱线组成的复合纱线。该编制工艺使织物具有更小且更均匀的孔隙，预期将改进成品的渗血性能。人工血管用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。该产品的上市将为临床治疗提供更多选择。

3、全球首款“粪便疗法”获批

11月30日，Rebiotix公司的Rebyota，成为首款经FDA批准的粪便微生物组疗法。据了解，Rebyota被批准用于预防18 岁及以上人群的艰难梭菌感染（Clostridioides difficile infection，CDI）复发。它适用于个体完成针对复发性CDI 的抗生素治疗后使用。艰难梭菌（Clostridium difficile，CD）是一种可引起CDI的细菌，CDI是一种可能危及生命的疾病，会导致腹泻和严重的结肠炎症。在美国，CDI每年导致15000-30000人死亡。Rebyota以单剂量直肠给药。Rebyota由合格人员捐赠的粪便制成。但是，由于Rebyota是由人类粪便制成的，因此可能存在传播传染原的风险。此外，Rebyota可能含有食物过敏原；该产品因食物过敏原而引起不良反应的可能性尚不清楚。

二、政策梳理

1、杭州市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知》

【杭州市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知》】日前，杭州市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知》。《通知》指出，支持创新药品研发生产。对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，注册申请人获得许可并进行产业化的1类化学药、1类生物制品、1类中药，按临床试验不同阶段，经评审给予不超过研发投入40%，单个品种最高分别不超过1000万元、2000万元、4000万元的资助。

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