“诊疗一体化”业务再现新突破！塞力医检中标制药国际巨头伴随诊断项目，携手金域医学共建血友病国际参考中心实验室

2025 年 10 月 10 日，赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司与北京大医公益基金会联合发起的“抗凝血酶AT- Ⅲ 活性检测项目”招标结果正式公布，塞力医疗集团（股票代码：603716.SH）旗下独立医学检验中心——上海塞力斯医学检验实验室有限公司（以下简称“塞力医检”）与金域医学（股票代码：603882.SH）联合中标此为期三年的诊疗一体创新项目。双方将共建辐射全国重点城市、符合国际药物伴随诊断标准及达到AT检测精准度要求的参考中心实验室，为血友病创新疗法提供持续性的标准化、规范化检测服务。

应对血友病创新疗法检测痛点

AT 检测伴随诊断标准项目启航

Verified Market Reports 2025 年发布的数据显示，2024 年全球抗凝血酶Ⅲ（Antithrombin Ⅲ）检测市场规模约 1.5 亿美元，预计 2033 年将增至 2.5 亿美元，期间复合年增长率达 6.2%。作为血液学领域的核心检测项目，AT-Ⅲ检测的应用场景远不止于单一疾病 ——它既能帮助临床医生评估遗传性血栓发生风险，也能监测抗凝治疗中的获得性凝血障碍，覆盖心血管、肝病、外科手术等多个关键医疗场景，其市场持续增长的趋势，正印证了临床对多元场景下精准凝血检测需求的不断提升，而血友病再平衡新药诊疗领域的突出需求，再次将这一市场热度推向高潮。

全球抗凝血酶Ⅲ检测市场规模和范围

血友病作为我国《第一批罕见病目录》中的遗传性疾病，其传统疗法有赖于对患者缺乏的因子进行回输，由于凝血因子蛋白的半衰期短，不但用药频率高，还极易诱导出现因子抗体，为治疗以及离体后的伴随诊断检测带来挑战。

2025 年 3 月 28 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准赛诺菲诺奖级别技术——siRNA 疗法 Qfitlia（fitusiran）上市，这款药物不仅是全球首款覆盖所有类型血友病（A/B 型）且不受抑制剂状态限制的创新药物，也是首个抗凝血酶（AT）降低疗法，其治疗需将患者体内的AT-Ⅲ 降至传统检测参考范围下限的1/4 – 1/5。然而在当前非因子创新疗法的临床应用中，AT 检测面临室间差异大、在低水平的精准度不足等行业痛点，难以满足疗法对检测的严格要求，直接影响治疗效果评估与患者安全。为此，本次中标项目旨在建立全国统一的 AT 检测参考标准及服务设施，后续《行业标准及专家共识》已委托上海瑞金医院、上海临检中心编撰，并将于近期发表，通过建设辐射重点城市的标准化服务网络，解决检测环节的共性难题，最终保障血友病患者接受非因子创新疗法时的治疗安全性与有效性。

“专注特检创新研发” 布局药物伴随诊断赛道

多方合作协同生态再获国际药企认可

此次塞力医检成功中标“抗凝血酶III活性检测项目”，是塞力医疗集团前瞻性战略布局下，以技术积淀、创新模式与生态协同发展构筑核心竞争力的实践成果。作为上海高新技术企业、上海“专精特新”企业，塞力医检自2023年起便与集团全资子公司塞力斯生物开启“特检”创新模式，共建凝血创新特检平台。双方围绕该平台打造血栓与止血全程检测服务方案，涵盖凝血平台项目、复杂凝血状态及综合凝血药效评估项目、免疫平台项目等，精准切入罕见病检测、药物伴随诊断等黄金赛道，已获得包括赛诺菲、武田制药、阿斯利康、正大天晴、药明康德等国际国内一线药企、CRO企业的长期认可。

作为业内率先同时拥有“常规七项+特殊六项”检测菜单的国产凝血先锋企业，塞力斯生物深耕凝血诊断二十七年，累计完成自主技术创新 200 余项，获国家专利授权 30 项，取得诊断试剂类上市许可 219 项，成果转化率达 90 % 以上（截至2024年12月数据）。其检测能力通过国际知名第三方质控厂商英国朗道及国家NMPA抽检双重验证。依托这一坚实技术基础，塞力斯生物与塞力医检深度协同，最终形成兼具 IVD 产品标准化优势与创新技术灵活性的独特技术壁垒。

2024年凭借深耕凝血特殊检测创新技术的先发优势，塞力斯生物与赛诺菲签署十年战略合作协议，并深度参与了赛诺菲针对全国近五十家大型三级医疗机构血友病诊疗的AT-IN项目，为项目合作医疗机构提供抗凝血酶Ⅲ活性检测精确度及适用范围的评估标准；塞力医检则依托本地服务平台参与赛诺菲AT-GO项目，为社区医院的血友病患者提供高附加值检测服务，进一步探索和积累在去中心化、社区场景下的临床检测服务范式和经验。

2025年初，塞力斯生物、塞力医检与北京瑞洋博惠公益基金会签署合作协议，共同推进血友病抗凝血酶Ⅲ活性检测精确度及适用范围拓展的评估项目，旨在搭建覆盖合作医院的全国性检测评估标准体系。基于前期合作和实践积累，塞力医检在抗凝血酶Ⅲ活性检测领域筑牢技术与临床根基，为后续标准化建设及服务网络拓展提供关键支撑。

今年初，塞力斯生物与金域医学已在凝血检测领域建立了坚实的战略合作关系。塞力斯生物的最新一代ParthenON（攀胜）LAS智能集成式凝血诊断自动化流水线及配套项目已成功进驻金域医学旗下5家全国区域核心实验室，双方在检测技术落地与标准化流程搭建上的深度协同，为此次中标奠定了基础。本次金域医学中标的抗凝血酶Ⅲ活性检测服务，亦采用了塞力斯生物的相关技术支持。

塞力医疗集团总裁王政表示：

“此次与金域医学一同中标赛诺菲全国性 AT 检测项目，是对塞力医疗‘诊疗一体’及‘专注特检创新研发’战略路径的有力验证。从与赛诺菲签署十年战略合作，到塞力斯生物智能集成式凝血诊断自动化流水线进驻金域医学区域核心实验室，再到如今联合承接全国性标准共建项目，每一步，塞力医疗都坚守‘为健康中国而创新’的初心，在技术能力与协同模式的迭代中稳健前行。本次合作将深化塞力医疗与全球领先药企的战略生态，集团将加大特检领域投入，进一步拓展检测服务场景，以模式与技术创新助力中国精准医疗标准化与高质量发展。”

上海塞力斯医学检验实验室有限公司总经理李小毛表示：

“作为塞力医疗集团‘诊疗一体’战略的践行者，塞力医检能够参与赛诺菲‘抗凝血酶Ⅲ活性检测项目’，深感责任与使命。接下来，我们将与金域医学紧密协作，全力保障赛诺菲“抗凝血酶Ⅲ活性检测项目”全国参考中心实验室的高效、规范运行。塞力医检将以精准健康检测领域‘服务+产品’一体化解决方案，切实满足临床需求，破解临床检测痛点，为推动血友病诊疗迈向标准化、精准化的新阶段贡献专业力量。”

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