和铂医药-B(02142)：HBM9033临床试验启动获美国食品及药物监督管理局新药研究许可

(资料图)

智通财经APP讯，和铂医药-B(02142)发布公告，公司已获美国食品及药物监督管理局 (FDA)的新药研究申请许可(IND)在美国启动首个抗体偶联药物(ADC)项目 HBM9033的临床试验。该试验为一项评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。

HBM9033是公司首个进入临床阶段的ADC资产。建基于HCAb PLUSTM平台在 ADC领域的广泛应用，公司已建立ADC生态系统，使内部开发与外部合作产生协同效应。随着合作伙伴与公司取得迅速进展，公司将继续加大力度积极推动在 ADC领域的全球佈局。

据悉，HBM9033是一款ADC候选药物，特异性靶向人间皮素(MSLN)，一种在各种实体瘤中上调的肿瘤相关性抗塬，包括间皮瘤、卵巢癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌。 HBM9033中的全人源单克隆抗体由Harbour Mice?平台产生，与可溶性MSLN相比，其更好地与膜结合型MSLN结合，并最大限度减低游离型MSLN对膜结合型 MSLN的结合力和内化能力的干扰。HBM9033利用肿瘤特异性可切割链接物和新型拓扑异构酶抑制剂来提高稳定性和活性。HBM9033独特的抗体和连接子载荷设计共同证明了其在临床前研究中卓越的疗效和安全性。该产品由公司与宜联生物合作开发。该I期研究旨在评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

关键词：