全球百事通！医疗周动态

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一、医疗（基础研究/医药制造/消费终端）

1、楚天科技旗下楚天思为康发布细胞药物自动化制备系统

7月1日，楚天科技旗下楚天思为康基因科技（长沙）有限公司（下称“楚天思为康”）在楚天科技总部园区举行新产品发布会，首次发布其自主研发的细胞药物自动化制备系统——智能细胞离心系统、智能细胞磁分选系统、智能细胞培养工厂三大主体设备，构成细胞药物自动化制备整体解决方案，为细胞药物提供从研发到生产全工艺流程的设备解决方案。据介绍，在细胞与基因治疗药物制备的重要环节——分离、洗涤浓缩、制剂，传统的手工细胞分离技术极度依赖生产操作人员的经验和生产操作时的主观判断，存在一致性低、差异化大、难以产业化等弊端和弱点。楚天思为康自主研发制造的智能细胞离心系统Explorer CellFuge，将细胞分离、浓缩制剂和磁珠去除集成一体，实现了一机多用，配套一次性密闭耗材，只需更换不同的工艺程序，就可一键完成相应的细胞处理。

2、健帆生物血液透析器（低通）11个品规获医疗器械注册

7月3日，健帆生物公告，公司全资子公司珠海健航医疗科技有限公司新产品血液透析器（低通）共11个规格，近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。该产品一次性使用，适用于急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗。该产品采用血液净化领域膜分离技术，利用亲水性和生物相容性更佳的聚醚砜膜材，具有高质量品质和良好的临床治疗效果。此次新产品注册证的取得，进一步丰富公司血液净化产品种类。至此，公司高通系列及低通系列的一次性使用血液透析器均已取得新产品注册证，能更好地满足血透患者多样化治疗需求。血液透析器能与公司现有血液灌流器等产品产生协同作用，将进一步巩固公司在血液净化领域整体竞争力，提高公司整体营收规模。

3、阳普医疗：拟定增募资不超1.56亿元 将用于基于AI的全自动血栓弹力图系统项目等

6月29日，阳普医疗公告，本次拟向不超35名特定对象发行不超2600万股公司股份，募集资金不超1.56亿元，募集资金将用于基于AI的全自动血栓弹力图系统项目、分子诊断采血管建设项目、营销网络建设项目、补充流动资金。据阳普医疗公告，分子诊断是一种新型的癌症检测技术，可以通过检测患者体液（如血液、尿液、脑脊液等）中的肿瘤标志物、游离DNA、循环肿瘤细胞等来实现早期癌症筛查和诊断。阳普医疗表示，公司着力打造分子诊断采血管产品系列，将丰富公司产品系列，也会成为公司新的业务增长点。

二、政策梳理

1、国家卫健委：“十四五”期间全国规划配置大型医用设备3645台

【国家卫生健康委发布《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》】6月29日，国家卫生健康委发布《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，根据《配置规划》，“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中甲类117台，乙类3528台。配置规划将按年度实施，为社会办医配置预留合理空间。《甲类大型医用设备配置准入标准》用于国家卫生健康委负责的甲类大型医用设备配置评审，各地省级卫生健康部门依据《乙类大型医用设备配置标准指引》制定本地区乙类大型医用设备配置评审标准。据悉，下一步，国家卫生健康委将继续做好甲类大型医用设备配置许可，指导省级卫生健康委做好乙类大型医用设备配置规划执行，引导医疗机构科学合理配置大型医用设备，不断提升诊疗服务能力，推动卫生健康事业高质量发展，为人民群众提供更加优质高效的医疗卫生服务。

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