美国FDA顾问小组建议全面批准百健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi_世界视点
2023-06-10 08:46:46 |来源:智通财经
(资料图片仅供参考)
智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问小组一致投票建议全面批准百健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi,这将提高该药被医疗保险覆盖的机会。
据了解,该小组以6比0的投票结果支持这种药物。虽然美国FDA不受其专家小组建议的约束,但该组织通常会遵循这些建议。FDA将在7月6日前决定是否全面批准Leqembi。卫材是该药的主要开发商,百健协助其商业化。
Leqembi,也被称为lecanemab,该药于去年年底获得了FDA的加速批准。但由于该药物尚未获得监管部门的全面批准,美国联邦医疗保险计划只对参与临床试验的患者提供保险。
值得一提的是,本月早些时候,美国医疗保险和医疗补助服务中心负责人Chiquita Brooks-LaSure表示,如果阿尔茨海默病药物获得全面的传统批准,它们将被医疗保险覆盖。
截至发稿,百健盘后涨6.45%,报328.80美元。周五投票前,该股股票交易暂停。
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