这类药美国严重短缺,紧急从中国进口!药企:史上首次_世界速看
2023-06-07 01:45:54 |来源:新闻坊
据美国《华尔街日报》报道,美国食品和药物管理局(FDA)正在放宽进口某些化疗药物的规定,以解决抗癌药物短缺的问题。
(资料图片)
该机构表示,将允许中国制药商齐鲁制药将一种名为顺铂的化疗注射液运往美国,尽管该产品尚未获得药管局批准,而且药瓶上贴的是中文标签。
齐鲁制药:史上首次
6 月 5 日下午,《每日经济新闻》记者从相关方面确认了这一消息。记者注意到," 齐鲁制药集团 " 微信公众号曾于 5 月 31 日发文称:
今年 3 月,齐鲁制药收到一封来自 FDA 的紧急邮件,顺铂注射液在美国市场出现短缺,对美出口 20 余个制剂产品、近半数产品销量位居首位的齐鲁制药被优先问询能否供货。齐鲁制药迅速完成了资料准备、翻译,方案申报,随后 FDA 启动快速审批程序,5 月 23 日批准齐鲁制药顺铂注射液出口美国。
该文章还显示,5 月 31 日,
齐鲁制药顺铂注射液
出口美国发运仪式
在齐鲁制药生物医药产业园举行。
这是中国药企首次以国内市场在售产品
对美进行短缺药供应。
图片来源:" 齐鲁制药集团 " 微信公众号文章截图据悉,作为一款经典广谱抗癌药,齐鲁制药顺铂国内上市 30 多年来受到市场青睐,一直被临床广泛应用,保持产品活力常青。
2021 年,
齐鲁制药顺铂注射液国内获批上市
并视同通过一致性评价,
为国内首家过评,
公司也成为国内顺铂注射液市场的
主要供应者。
所有癌症患者
有 10% 到 20% 用这种药
据参考消息,顺铂是一种广泛使用的化疗药物。根据美国国家癌症研究所的数据,所有癌症患者中有 10% 到 20% 使用这种药物治疗。
顺铂也被用于治疗肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌。根据药管局的数据,自 2 月份以来,它一直处于供应短缺状态。
报道称,
根据一份机构检查报告,
在药管局去年 11 月发现
一家印度制造工厂存在质量问题后,
便开始出现顺铂短缺的情况。
跟踪药物短缺情况的临床药剂师、犹他大学卫生中心的埃琳 · 福克斯说,这家工厂由印度因塔斯制药公司所有,供应了美国约一半的顺铂。
药管局监测到药物短缺,并与企业和医生合作以缓解这一情况,但它无权强制制造商制造药物或采取其他严厉措施。
目前,药管局已提出帮助顺铂制造商增加供应。该机构还在探索是否可以延长已经分发的药剂的有效期。
来源:每日经济新闻综合自每经网(记者:林姿辰)、齐鲁制药官微、参考消息、公开资料等
关键词:
标签阅读
-
这类药美国严重短缺,紧急从中国进口!药企:史上首次_世界速看
2023-06-07 -
当前速读:苹果发力 Vision Pro 汽车业务靠边站了吗?
2023-06-07 -
8年546件小区难题如何解决?宁波陆仙芬的7本笔记本里有答案 ...
2023-06-07 -
人民网“求真”栏目 大学生替人高考被判拘役!这份高考预警...
2023-06-07 -
高考期间,考点半径1公里内项目停工 襄阳住建部门护航高考
2023-06-07 -
*ST中潜(300526.SZ):深圳爵盟减持到期 已减持1.00%股份 世界热点评
2023-06-07 -
决战高考 骄傲绽放丨中国诚通的学长学姐们为你加油!
2023-06-07 -
中概股迅雷涨超30%
2023-06-07 -
波罗的海干散货运价指数录得3月中以来最大单日涨幅 通讯
2023-06-07 -
内容正在升级改造,请稍后再试!
2023-06-07 -
科大讯飞:与华南理工大学等合作探索脑机协同在医疗等领域的...
2023-06-07 -
美股异动|霍尔工业涨近15%Q3业绩超预期上调23财年销售额指引
2023-06-07 -
天天观速讯丨农业农村部:全国已收获冬小麦面积1.22亿亩
2023-06-07 -
借他人名义买房过户己方后,出名人因单位政策损失是否需要借...
2023-06-07 -
林头_关于林头概略
2023-06-07 -
每日观点:主力合约资金流向金十期货6月6日讯,截至23:00,资...
2023-06-07 -
等行政压减落地,铁矿石震荡下行看待金十期货6月6日讯,基本...
2023-06-07 -
阳泉挪用公款罪司法解释是怎样的|当前要闻
2023-06-07 -
“十四五”以来天津PM2.5年均浓度累计下降22.9% 降幅全国名...
2023-06-06 -
不与独立站竞争,亚马逊眼中的出海新机遇|报道
2023-06-07