全球视点!癌症总缓解率达93%!强生(JNJ.US)旗下公司2.45亿美元囊获双特异性CAR-T疗法
2023-05-03 10:43:42 |来源:智通财经
(资料图)
智通财经APP获悉,强生(JNJ.US)旗下杨森(Janssen)公司5月3日宣布与Cellular Biomedicine Group(CBMG,西比曼生物科技集团)达成全球合作和许可协议,以开发、生产和商业化下一代嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗B细胞恶性肿瘤。
据了解,C-CAR039是一种靶向CD19和CD20抗原的新型双特异性CAR-T疗法,已获得美国FDA的IND许可,以及再生医学先进疗法认定(RMAT)和快速通道资格,用于治疗复发或难治性(R/R)DLBCL患者。一项在美国进行的1b期试验正在评估C-CAR039用于治疗R/R DLBCL患者的疗效。C-CAR066则是一种经过优化的新型CD20靶向CAR-T疗法,也已获得美国FDA的IND许可,预计将于2023年下半年开始针对R/R DLBCL患者的1b期研究。
值得注意的是,C-CAR039在中国所进行的1期试验结果显示,此疗法在总体病患中达到93%的总缓解率(ORR),在27名可评估的B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中,完全缓解率(CR)为85.2%,部分缓解率(PR)为7.4%,疾病稳定率(SD)为3.7%,疾病进展率(PD)为3.7%。
据悉,通过这次合作,杨森在B细胞恶性肿瘤领域的产品组合得到了增强,同时加速其开发、生产和商业化能力,以提供最佳细胞疗法。根据协议条款,CBMG将授予杨森除大中华地区外的全球许可,用于开发和商业化CAR-T项目。杨森和CBMG将就杨森在中国领土内商业化产品的选择进行谈判。此外,杨森将支付2.45亿美元的预付款,这笔款项将在第二季度中用于研究和开发支出。根据达成特定开发、监管和销售里程碑的情况,CBMG未来将可能获得其他额外款项。
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