视点!研发上市13个创新中药后,该药企又一款新药获批临床
2023-02-03 10:46:37 |来源:
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(来源:制药网)
近年来,我国先后出台了一系列促进中药新药注册申报的文件,以鼓励中药创新。如2020年9月,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,拓宽了改良型新药范畴,鼓励中药二次开发。此外,党的二十大报告也指出,"促进中医药传承创新发展""必须坚持科技是第一生产力"……
目前在众多利好政策助推下,中药传承创新发展正不断加速,同时越来越多中药创新药也在涌现。
2月1日,以岭药业公告,中药创新药藿夏感冒颗粒临床试验申请注册获得批准。公开资料显示,藿夏感冒颗粒为中药复方制剂,拟定的功能主治为:解表和中,辟秽化湿。用于胃肠型感冒风邪袭表,湿蕴中阻证,症见发热恶风、鼻塞流涕、头痛昏沉、恶心呕吐、腹泻、肢体困重、脘腹胀痛、食少纳呆等。
据了解,以岭药业其实一直秉持"科技创新是企业核心竞争力"的理念,在打造科技中药、化学生物药、健康产业三大业务板块的健康产业集群。为此,其多年来一直在不断增加科研实力的纵深,资金投入连年增加。据数据显示,2016~2021年其研发投入不断加码,投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.4亿元。
大量资金的注入为科研创新提供了肥沃的土壤,当前在中药方面,其已研发上市13个创新专利中药,覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域,形成了独具特色的产品布局优势的同时,在心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域还已经处于行业领先地位。
如有数据显示,2021年,三大创新中药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊在公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中,就分别位列第2名、第4名和第9名。
以岭药业以传承创新发展为己任,多年来还在不断推进中医药现代化、产业化、国际化。如其始终注重从源头控制药品质量,目前就已建立了40余个中药材种养殖基地,正源源不断为新药研发、生产提供产量稳定、质量可靠的规范化中药材,这既保证了药品质量,也带动了中医药产业化。
以岭药业在中医药产业化之后,业内预计,其将会有更多的经费投入科研工作,并带动更多创新药的持续输出。实际上,据相关负责人透露,“公司目前在研立项的中药品种已涵盖心脑血管系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等多个疾病领域,处于不同研究阶段,将不断满足市场需求。"
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