覆盖20种中国高发癌症,中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目启动
2022-11-04 18:40:32 |来源:蓝鲸财经
(资料图片)
“如果把肿瘤早筛早诊的研发比喻为登山比赛,一管血实现多个高发癌症的早筛早诊就是全球研究者攻坚的‘珠穆朗玛’。” 诺辉健康董事长兼CEO朱叶青在11月1日,北京大学医学部与诺辉健康举行中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目(Pan-cancer Early Detection in China,简称“PANDA”)启动和联合实验室揭牌仪式上指出。
中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新。研究通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定,发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物,结合大数据挖掘和机器学习,开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。
PANDA项目主要研究者由中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任乔杰教授担任,将以北京大学医学部作为牵头单位,联合其附属10家三甲医院,通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术,覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过20种中国高发癌症,其中15种癌症国际或国内临床指南尚无明确有效的筛查手段。
诺辉健康计划6年完成PANDA项目,总投入预计超过2亿元人民币,纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段性研究:首期算法模型建立阶段(PANDA-1)回顾性入组7,500人;模型优化定型阶段(PANDA-2)回顾性入组5,000人;模型独立验证阶段(PANDA-3)前瞻性入组1.75万人;真实世界队列研究阶段(PANDA-4)入组2万人。
目前,美国主流泛癌种早筛早诊研究集中在血浆游离DNA甲基化,其片段大小和末端序列的核心专利技术被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等国际公司所拥有。PANDA研究项目基于诺辉健康独立知识产权的STAR-seq技术平台,以跨越式创新突破现有技术的瓶颈,大幅提升泛癌种筛查和早期诊断的灵敏度,以期为真实世界的临床需求提供更可靠的解决方案。
乔杰院士指出,PANDA项目将建设国际一流水平的联合实验室,打造一支研发的“国家队”,开展扎实严谨的临床试验,推动中国早日实现高发癌症的可防可治。
“癌症是极其复杂的重大疾病,很难从单一维度实现早期且可靠的早筛早诊。一管血查超过20种高发癌症,帮助受检者在没有症状的早期发现问题,并通过有效的组织溯源尽快确诊,是PANDA项目的研究使命。”诺辉健康首席科学家陈一友表示。
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