红日药业：控股子公司湖北亿诺瑞通过土耳其GMP认证

天津红日药业股份有限公司(简称“红日药业”)19日晚间公告称，该公司控股子公司湖北亿诺瑞生物制药有限公司(简称“亿诺瑞”)于近期收到土耳其卫生部颁发的《GMP证书》。

据悉，2018年4月3日至6日，土耳其卫生部下属医药监管机构对亿诺瑞进行了GMP现场审计，审计产品为依诺肝素钠，亿诺瑞顺利通过该次 GMP 审计，证书编号为2018-208/5，有效期为三年。

资料显示，土耳其为药品检查合作计划(「PIC/S」)的成员国之一，PIC/S是各监管机构与人用或兽用医药产品良好生产规范领域的不具约束力及非正式的合作组织。PIC/S目前包括来自欧洲、非洲、美洲、亚洲及澳洲的52个参与机构。自PIC/S成员国获得的GMP将有助于促进其他PIC/S成员国的审核流程。

红日药业表示，亿诺瑞此次顺利通过以上 GMP 认证，为公司开拓土耳其及其他国际市场打开了准入通道，对出口业务拓展起到了积极的推动作用。亿诺瑞已通过商业伙伴向土耳其卫生部递交了依诺肝素钠的注册资料，相关的商业谈判正在进行中。

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