四环医药(00460.HK):肝性脑病药物复方氨基酸注射液(20AA)获药品注册批件
2019-03-18 09:57:26 |来源:格隆汇
格隆汇3月18日丨四环医药(00460.HK)公告,集团开发的复方氨基酸注射液(20AA)(500毫升)(简称“此药品”)已获得国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的药品注册批件。
据悉,此药品为唯一富含20种氨基酸的第四代高支链氨基酸注射液,此药品含高浓度的8种必需氨基酸和高支链氨基酸,临床上用于预防和治疗肝性脑病,肝病和肝性脑病急性期的静脉营养,也是各种应激状态及危重患者首选的氨基酸制剂。
此药品富含高支链氨基酸,进入患者血清后有利于调节支链氨基酸与芳香氨基酸比例失调,在纠正手术(创伤)患者术后恢复,促进骨骼肌蛋白合成等方面具有更快、更好的临床效果;同时可以显着改善肝性脑病患者的神志、肝功、血氨等情况,能有效减少肝细胞的继发性损伤,维护肝脏的正常功能,有较强的预防和治疗肝功能损伤、肝功能异常的临床价值。
此外,此药品是目前氨基酸制剂中包含氨基酸种类最全面最丰富的产品,10%的高浓度配方为营养缺乏的患者提供全面均衡的营养支持。此药品支链氨基酸浓度高达 33%,可纠正氨代谢紊乱,抑制病理升高的芳香族氨基酸浓度,减少抑制性神经递质的产生。复方氨基酸注射液(20AA)在临床肝病用氨基酸领域代替现有的普通平衡型氨基酸,已经成为趋势和方向。
重症病毒性肝炎、重症中毒性肝炎、药物性肝病、妊娠期急性脂肪肝、各型肝硬化、门-体静脉分流术后、原发性肝癌以及其他弥漫性肝病的终末期均可引发肝性脑病。据米内网数据显示,2017年此药品中国市场终端销售额约人民币4.49亿元。
公告称,此药品注册批件将进一步完善并丰富集团产品线,进一步满足市场的需求,并将对公司的业绩产生积极的影响。
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