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双编号管理!国内首个《生物安全核酸采样舱》产品类标准发布

近日,山东省青岛市标准化协会在全国团体标准信息平台上发布国内首个《生物安全核酸采样舱》产品类标准,并将于近期与中国标准化协会团体标准实现双编号管理。

此项标准标志着生物安全采样舱研发生产将有标可依,对助力“步行15分钟核酸采样圈”建设、提升我国常态化核酸采样服务水平具有重要意义。

核酸采样工作专业性极强,又有一定交叉感染风险,科学规范安全的采样环境,无论是对采样医护人员,还是对受检群众,都至关重要。青岛市市场监管局充分发挥团体标准快速响应创新和市场对标准需求的优势,集中优势兵力研制标准。

《生物安全核酸采样舱》产品标准由青岛海尔生物医疗股份有限公司、山东疾病预防控制中心、青岛市疾病预防控制中心等牵头研制,编制组涵盖政府监管单位、生产企业、用户、检测认证机构、科研单位在内的“政产学研用”多方。

该标准严格参照生物安全防护设施相关产品测试标准,规定了生物安全核酸采样舱的产品分类、工作环境、外观、材料、结构、功能、性能、试验方法、检验规则等技术要求,同时对标志、包装、运输和贮存等作出了详细规定。

关键词: 青岛市市场监管局 双编号管理 步行15分钟核酸采样圈 生物安全核酸采样舱 青岛海尔生物医疗股份

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