华兰生物控股子公司取得药品临床试验批件

华兰生物工程股份有限公司(简称“华兰生物”)31日晚间公告称，2018 年 5 月 31 日，该公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司(简称“疫苗公司”)取得国家药品监督管理局签发的吸附手足口病(EV71 型)灭活疫苗(Vero 细胞)药物临床试验批件，批件号：2018L02444。

按照药品注册程序，疫苗公司在取得吸附手足口病(EV71 型)灭活疫苗(Vero细胞)临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件和 GMP 认证。

华兰生物表示，此次吸附手足口病(EV71 型)灭活疫苗(Vero 细胞)取得临床试验批件，对公司近期业绩不会产生影响。

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