全球速讯:【动脉公开课】如何应用eCOA,实现“以患者为中心”的临床研究?
2022-10-15 08:33:40 |来源:动脉网
2021年,国家药监局药审中心(CDE)相继出台多项指导文件,明确鼓励药物临床研究使用eCOA/ePRO工具。这意味着,eCOA逐渐从“启蒙期”,过渡到“成熟应用期”。现阶段,对药企或CRO公司的临床试验负责人而言,普遍存在着以下困惑:
"eCOA相比Paper COA的价值如何?"
(资料图片)
"eCOA作为源数据,可以修改吗?"
"什么样的eCOA系统是满足监管要求的?"为了解答这些问题,2022年10月19日16:00-17:30,动脉严选将携手国内知名数字化临床试验企业一临云,共同举办《如何应用eCOA,实现“以患者为中心”的临床研究?》线上直播公开课。课程中,一临云CEO覃龙博士将站在前沿视角,为药企和CRO公司详细介绍关于eCOA的方方面面。
不仅如此,本期课程还邀请到了上海市精神卫生中心主任医师沈一峰博士和IQVIA(艾昆纬)大中华区业务拓展副总裁郭彤博士一同参与【eCOA对于以患者为中心的临床试验的意义与价值】主题圆桌讨论,帮助药企和CRO公司基于案例经验,找准方法论。
参与本次直播互动咨询的前20位观众,一临云还提供了SaaS系统(EDC、RTSM、CTMS、eTMF、eCOA等任选其一)3个月试用福利。直播期间,更有机会领取现金红包!扫描下方海报中的二维码即可参与直播预约:
什么是eCOA?
全球监管部门使用eCOA的态度?
eCOA相比起 Paper COA的价值
eCOA作为源数据,可以修改吗?
什么样的eCOA系统是满足监管要求的?
有创新临床研究项目的企业创始人、合伙人
【推荐度:★★★★★】
有创新临床研究项目的企业、临床试验相关部门负责人
【推荐度:★★★★】
有创新临床研究项目的企业、临床试验相关部门eCOA系统管理者
【推荐度:★★★】
如果你属于以上人群,请一定别错过这场干货满满的公开课。
北京航空航天大学管理学博士学位,中山大学从事博士后研究,研究方向为医学统计。拥有超过16年的临床研究行业技术应用领域经验;是一位创新型与激励型的领导者,是国内临床试验研究领域推广和实施eCOA、EDC、CTMS等技术解决方案的先锋;曾作为国际科技公司亚太区负责人,带领该地区实现业务高速增长;将学术和科学作为源动力,以极高的热情致力于塑造未来临床试验模型的企业家。
上海市精神卫生中心主任医师,机构办主任、伦理委员。于2008至2020年担任国家“重大新药创制”科技重大专项精神药物GCP平台副组长,同时也是中国QA论坛核心会员。
郭彤 博士|IQVIA大中华区业务拓展副总裁
拥有加拿大麦吉尔大学生物统计学硕士及博士学位。具有20多年中国本土及全球医药企业生物统计、临床运营、企业管理的资深行业经验,并主持过多个全球多中心临床试验的统计设计及分析,在临床试验设计及分析,真实世界研究,医疗大数据及人工智能应用方面有着非常丰富的研究经验。
一临云科技是一家立足中国、服务全球的医疗卫生与生命科技企业,以“科技创新为患者带来有效治疗”为使命,以科学和医学为驱动,通过数字技术与生命数据的结合,搭建全流程的数字化临床试验云平台,提供临床终点评估的技术解决方案,帮助国内外制药企业和研究机构,提高研发效率、加快药品/器械的上市进程,惠及无数患者。
「动脉公开课」是动脉网「动脉严选」旗下品牌栏目之一,以医疗领域内的发展痛点及系统性解决方案探讨为核心,通过搭建知识分享与交流的线上直播平台,不断邀请资深的行业从业者、专家等共同打磨推出系列专题课程,旨在为医疗企业提供有深度、有价值的干货内容。动脉公开课,让知识的选择更简单。
扫描下方二维码联系小助手预约直播
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