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科兴制药拿下英夫利西单抗(类停)独家推广权益

3月31日晚间,科兴制药(688136.SH)披露,在3月30日与港股迈博药业旗下子公司-泰州迈博太科药业有限公司签署《英夫利西单抗(类停)中国大陆市场独家推广服务协议》,科兴制药获得英夫利西单抗(类停)在中国大陆的独家推广权益。

据了解,这是继去年科兴制药拿下迈博太科英夫利西单抗海外32国家的独家商业化权益后的再一次深度合作。

根据公告,注射用英夫利西单抗商品名为类停,是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药。主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。其原研药类克是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体,该药于1998年首次获FDA批准在美国上市,次年在欧洲获批上市,全球销售峰值达到92.40亿美元。

根据科兴制药公告,通过临床实验、非临床对比研究、药学比对等研究结果表明,类停无论是疗效还是安全性都和原研药等效。目前获批的适应症在中国患病人数超过1000万人,且持续增长,存在巨大长期未满足的市场需求。科兴制药获得该产品在中国大陆的独家推广权,将有利于丰富公司在自免领域的产品布局,拓展公司在自免领域的商业化合作,提升公司的影响力和竞争力,预计对公司未来的经营业绩产生积极影响。

根据FiercePharma网站数据,2020年,英夫利西单抗全球销售额为41.95亿美元,排在全球药品销售额前20名,而根据米内网统计,2021年上半年公立医院类克销售额为5.5亿元,同比增长105%。据悉,类停目前中标价普遍在1200元以上,具有市场竞争力的同时,对科兴制药未来的收入增长也将大有促进。

同时,对于生物类似药来说,营销团队的推广能力至关重要。科兴制药拥有20多年商业化经验,销售实力、学术推广能力较强,其营销网络遍布海内外,搭建了全国性的立体营销网络,覆盖全国各省市地区18000多家终端,其中等级医院6500余家。已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球30多个国家的市场准入并实现销售。其四大核心产品市场占有率均名列前茅。

2021年6月28日公司与泰州迈博太科药业有限公司签署合作协议,取得英夫利西单抗(CMAB008)海外合作区域内的商业化权益,自2021年7月该药品获国家药监局批准上市以来,科兴制药已启动32个海外国家的注册工作,速度快。而本次拿下国内推广权益后,以科兴制药自有坚实的市场推广能力,或将对业绩带来积极的影响。(齐和宁)

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