聚焦“两会”| 红杉中国沈南鹏：创新药需要从以“跟”“改”“买”为主的跟随创新向源头创新转型

3月4日，中国人民政治协商会议第十三届全国委员会第五次会议即将在北京召开。全国政协委员、红杉中国创始及执行合伙人沈南鹏，作为携程、如家这两家上市公司的联合创始人之外，沈南鹏领导下的红杉中国在科技、医疗、消费三大板块均取得了骄人的战绩。

不管是京东、阿里这样的互联网企业，还是美团、拼多多、字节跳动等高成长性的新经济企业，以及像药明康德、新产业生物、信达生物、再鼎医药这样的医疗健康领域的公司，都有红杉中国的陪伴。因此，他作为中国创业投资领域唯一的全国政协委员，提案也一向能引发业内关注。

在一份关于提升药物创新能力的提案中沈南鹏指出，当前我国新药研发水平与国外差距正在进一步缩小，但靶点扎堆、适应症集中等问题仍不同程度存在，不少新药研发主要通过“跟”“改”“买”等路径，集中在已发现已验证、研发失败率低的跟随创新层面。但实际上，仍有广阔的新药靶点和疾病领域存在可做源头创新的空间：一方面，过去数十年全球范围内积累了大量基础研究成果，却只有极少数最终实现成果转化为药品，另一方面，海洋药、植物药也都是未来可成药的重要来源，但当前开发有限。与此同时，新技术也可为药物创新提供动力，如AI在药物研发需要大数据分析和高通量测试的阶段已显示出一定优势。

沈南鹏建议，应加大资助药物创新基础研究，优化药物研发配套环境。比如在国家和省地政府层面设立适合药企与高校等科研机构共同申请的科研资金，出台更多税收激励等政策，拓展社会化非营利机构对药物研发加大自主；加强对高校等科研机构科研人员新药研发的知识产权保护，探索将专利转化运用纳入高校职称评定、绩效考核等评价体系，鼓励以知识产权绩效带动药物创新的科研转化；围绕“出新药”，鼓励科研机构更多进行横向合作及外部创业，同时将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审，对于全球新的靶点/药物给予临床资源的优先权，推动企医协作建立数据共享推动药物研发等。

在技术支持以及政策配套方面，沈南鹏建议应收紧“跟随者时间窗”。根据国内外监管批准动态，进一步加快更新临床指南，政策上鼓励药企提升立项和临床研究能力。同时进一步优化药品进入临床前的会议沟通机制，提前介入原研药的研发整体策略制定并提供指导，进一步明确关键性临床设计的科学性，提升临床资源利用效率。对于一些新技术如AI在加速创新药研发中的技术运用，包括设计优化药物分子、指导临床试验方案、开发生物标记物等，建议在药物审批中给予更明确的政策支持。

而对于近期业内热议的创新药出海，沈南鹏表示，做强创新药需要具备国际市场立足能力。当前我国新药研发与国外差距进一步缩小，但但靶点扎堆、适应症集中等问题仍不同程度存在，真正实现出海仍要突破多重困难。例如从中国新到全球新的创新思路的转变、海外注册性临床试验以及销售的投入费用高昂、头对头试验费用较高、欧美市场医学传播和用药习惯同国内有所差异、国产创新药的产品渗透和医患信任建立需要时间等。

沈南鹏建议，应助力药企磨合全球规则，政策精准支持引导出海。例如针对尚未加入ICH但市场容量大的新兴国家，建议药监部门探索协调临床试验数据互通认证可能性，降低企业进入的经济时间成本；在推动多中心临床研究伦理协作审查、研发用物品通关便利化、熟悉欧美监管体系和ICH标准的人才实训等方面提供监管和政策支持。

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