境外新药境内上市审批提速 药明康德等多股有望受益
2018-06-21 09:24:59 |来源:证券时报
20日召开的国务院常务会议决定有序加快境外已上市新药在境内上市审批，对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料，直接申报上市。国家药监局相关负责人在接受采访时表示，这些药品的上市时间将加快1至2年。
据上证报报道，近期我国相继出台多项药审新政，全面鼓励研发创新，保障用药安全。华海药业(600521)在海外获批的ANDA(仿制药上市申请)数量已从2011至2015年的3个左右增加至2017年的10个，今后有望进入转报国内的收获期;海正药业(600267)的厄贝沙坦片和厄贝沙坦氢氯噻嗉片已获得美国FDA批准;药明康德(603259)等具备国际多中心临床试验经验的龙头CRO企业也有望受益于药审提速，承接更多订单。
关键词： 新药
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